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  • 工作性质:全职
  • 学历要求:大专及以上
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限
  • 外语要求:不限
  • 工资待遇: 6000~7999 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:若干
  • 招聘日期:2018-10-15 ~ 2019-10-17

岗位职责:
1、负责签订临床试验合同,跟进临床试验进度

2、负责临床试验的准备、启动以及实施阶段的监察任务

3、通过规范的检查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案及公司SOP进行

4、定期归纳并提交监察报告;定期整理更新研究者文件夹

5、药物安全性信息的收集与报告

6、试验用药物和物品的正确保管、发放和使用

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系

8、核查相关报告及试验记录,确保数据

临床监查员(CRA)

监查员由申办者任命并对申办者负责的具备相关管理知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核对数据。工作的核心是受试者入组、数据质量和受试者权益保护。

主要有以下工作:起草临床方案和设计CRF表草案,准备研究者手册,选择临床单位和统计单位,准备伦理审查资料,签订临床研究协议,准备试验药物并发放到位,对研究者进行培训,获得各中心临床检测正常值范围,拟定招募广告,制定访视计划,把控研究进度,临床质量控制,中期或年度总结报告,解决统计中疑问并对统计报告审核并提意见,独立或协助研究者起草临床总结报告,关闭中心等。

联系方式

  • 公司已设置保密,请通过系统应聘职位。
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最新的天津地区临床监察员CRA类职位薪酬行情

启东盖天力药业有限公司

盖天力药业创建于1995年,注册资金4700万元。公司地址位于启东市经济开发区和平南路88号,企业现占地面积约20000平米,建筑面积约11800平米。2011年公司投资1.2亿元,在开发区果园路新征用地118亩的固体制剂车间改扩建工程已破土动工,预计2013年初移至新厂区。
  
公司主要产品有中成药槐耳颗粒和槐杞黄颗粒。槐耳颗粒为一类新药,主治肝癌、肺癌、胃肠癌、乳腺癌等常见肿瘤。槐耳颗粒品质优异。槐杞黄颗粒主治儿童呼吸道反复感染。
  
公司十分重视科技创新,目前拥有发明自主知识产权四只,申报待批发明自主知识产权三只。公司以质量安全、生产安全为本,产品质量保持市场零投诉;生产安全无重大事故,是南通市安全生产“零伤害”企业;重视环境保护,是启东市工业企业环境行为信息公开化“绿化企业”。企业近几年来稳步发展,保持20%左右的增长率。

  

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